Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Humatrope» Estratto provvedimento UPC/II/1630 del 7 dicembre 2004 Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni: 026962011 - 1 flac. lio 4 ui (1,33 mg) + 1 flac. 2 ml; 026962023 - 1 flac. lio 16 ui (5,33 mg) + diluente; 026962047 - cartuccia 18 ui (6 mg); 026962050 - cartuccia 36 ui (12 mg); 026962062 - cartuccia 72 ui (24 mg). Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0013/001-005/II/041. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuovo metodo di prova per l'acqua contenuta nel principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.