Gazzetta n. 306 del 31 dicembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benzac AC»

Estratto determinazione AIC/N n. 1149 del 16 dicembre 2004

Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dell'Annunciata, 21, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 01539990349.
Medicinale: BENZAC AC.
Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
Si autorizza il cambio di denominazione del medicinale da: BENZAC AC, a: BENZAC.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 032143036 - 5% gel» tubo 100 g, varia a: «Clean 5% gel» tubo da 100 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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