Estratto determinazione AIC/N n. 1149 del 16 dicembre 2004
Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dell'Annunciata, 21, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale 01539990349. Medicinale: BENZAC AC. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza il cambio di denominazione del medicinale da: BENZAC AC, a: BENZAC. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 032143036 - 5% gel» tubo 100 g, varia a: «Clean 5% gel» tubo da 100 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |