Gazzetta n. 306 del 31 dicembre 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rotavec Corona». |
|
|
Estratto provvedimento n. 282 del 6 dicembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica ROTAVEC CORONA per bovini. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0138/01/B/001. Confezioni: flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 102923012; flacone da 40 ml (20 dosi) - A.I.C. n. 102923024. Variazione tipo IB - Richiesta estensione validita'. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89, codice fiscale n. 00889060158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - Richiesta estensione validita'. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' che e' ora il seguente: flaconi sigillati: 24 mesi; flaconi aperti: i contenitori parzialmente usati del vaccino devono essere eliminati entro 8 ore dall'apertura. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata. |
|
|
|