Gazzetta n. 306 del 31 dicembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rotavec Corona».

Estratto provvedimento n. 282 del 6 dicembre 2004

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica ROTAVEC CORONA per bovini.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0138/01/B/001.
Confezioni:
flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 102923012;
flacone da 40 ml (20 dosi) - A.I.C. n. 102923024.
Variazione tipo IB - Richiesta estensione validita'.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89, codice fiscale n. 00889060158.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - Richiesta estensione validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' che e' ora il seguente:
flaconi sigillati: 24 mesi;
flaconi aperti: i contenitori parzialmente usati del vaccino devono essere eliminati entro 8 ore dall'apertura.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
 
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