Gazzetta n. 305 del 30 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zitromax» Estratto determinazione A.I.C. n. 1143 del 16 dicembre 2004 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, ss. 156 km 50, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 06954380157. Medicinale: ZITROMAX. Variazione A.I.C.: aggiunta di un sito di produzione in cui si effettua parte del processo produttivo del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica relativa all'aggiunta delle fasi di controllo del bulk e del prodotto finito per l'officina: Pfizer Ireland Pharmaceuticals - Pottery Road, Dun Laoghaire - County Dublin (Irlanda), gia' autorizzata per la produzione del bulk e del confezionamento primario, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027860156 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.