Gazzetta n. 305 del 30 dicembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Phosphorum B12». Estratto provvedimento n. 288 del 13 dicembre 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario PHOSPHORUM B12, nella confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100106018. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione. E' autorizzato il sito Bayer HealthCare LLC, Agricolture Division, Animal Health, PO Box 390, Shawnee Mission, Kansas City 66201-0390 (USA) per la produzione della specialita' medicinale ad uso veterinario in questione in aggiunta alla Bayer HealthCare AG, Leverkusen (Germania), gia' autorizzata. Si prende atto altresi' che le operazioni di confezionamento terminale saranno effettuate presso la KVP Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania) oppure presso la Bayer S.p.a. Garbagnate Milanese (Milano); le operazioni di controllo e di rilascio dei lotti all'interno della CE saranno effettuate presso la KVP PHARMA und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania) sia per il prodotto fabbricato in Bayer HealthCare AG che per quello fabbricato in Bayer HealthCare LLC. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.