Gazzetta n. 305 del 30 dicembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Droncit» Estratto provvedimento n. 289 del 13 dicembre 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario DRONCIT, nella confezione blister 2 cpr, flaconcino 10 ml, blister da 6 cpr - A.I.C. n. 100388. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione limitatamente alla confezione flaconcino 10 ml. E' autorizzato il sito Bayer HealthCare LLC, Agricolture Division, Animal Health, PO Box 390, Shawnee Mission, Kansas City 66201-0390 (USA) per la produzione della specialita' medicinale ad uso veterinario in oggetto limitatamente alla confezione flaconcino da 10 ml in aggiunta alla Bayer HealthCare AG, Leverkusen (Germania), gia' autorizzata. Si prende atto altresi' che il confezionamento terminale, le operazioni di controllo e di rilascio lotti all'interno CE saranno effettuate presso la KVP Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania) sia per il prodotto fabbricato in Bayer HealthCare AG che per quello fabbricato in Bayer HealthCare LLC. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.