Gazzetta n. 304 del 29 dicembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobivac Ducat».

Estratto decreto n. 143 del 6 dicembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia NOBIVAC DUCAT vaccino vivo attenuato contro la rinotracheite virale e le infezioni da Calicivirus nel gatto.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (MI) via Walter Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di AI.C.:
5 flaconi da 1 dose di vaccino + 5 flaconi da 1 ml solvente A.I.C. numero 103707016;
10 flaconi da 1 dose di vaccino + 10 flaconi da 1 ml solvente A.I.C. numero 103707028;
25 flaconi da 1 dose di vaccino + 25 flaconi da 1 ml solvente A.I.C. numero 103707030;
50 flaconi da 1 dose di vaccino + 50 flaconi da 1 ml solvente A.I.C. numero 103707042;
5 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707055;
10 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707067;
25 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707079;
50 flaconi da 1 dose di vaccino A.I.C. numero 103707081.
Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito da 1 ml contiene:
virus vivo attenuato della rinotracheite felina, ceppo G2620A non meno di 4,8 log10 TCID50, Calicivirus felino vivo attenuato, ceppo F9 non meno di 4,6 log10 PFU;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Ogni flacone di solvente da 1 ml contiene:
disodio fosfato diidrato 0,31 mg, potassio diidrogeno fosfato 0,21 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva dei gatti contro le infezioni causate dal virus della rinotracheite virale felina (herpes-virus tipo I felino) e dal calicivirus felino.
Validita': 24 mesi. Dopo la ricostituzione utilizzare entro 30 minuti.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
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