Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duovent» Estratto determinazione A.I.C. n. 1120 del 15 dicembre 2004 Medicinale: DUOVENT. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), loc. Prulli, 103/C, c.a.p. 50066, Italia, codice fiscale n. 00421210485. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025233014 - «40 mg + 100 mg soluzione pressurizzata per inalazione» flacone 300 erogazioni varia a: «40 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione da 15 ml; A.I.C. n. 025233038 - «0,5 mg + 1,25 mg soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml varia a: «0,5 mg/4 ml + 1,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml; A.I.C. n. 025233040 - «0,1 mg + 0,25 mg soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml varia a: «0,1 mg/4 ml + 0,25 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml (sospesa); A.I.C. n. 025233065 - «0,08 mg + 0,2 mg sospensione pressurizzata per inalazione» flacone 200 erogazioni varia a: «20 mcg + 50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione da 10 ml (sospesa). La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «0,1 mg + 0,25 mg soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 4 ml» (A.I.C. n. 025233040), «0,08 mg + 0,2 mg sospensione pressurizzata per inalazione» flacone 200 erogazioni (A.I.C. n. 025233065), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.