Estratto determinazione n. 84 del 10 dicembre 2004
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ERGOLIN, rilasciata alla societa' Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004, Roma, nella confezione: A.I.C. n. 028596017 - «30 mg compresse» 30 compresse. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano». I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |