Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naidif» Estratto determinazione A.I.C. n. 76 del 2 dicembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale NAIDIF nella forma e confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine. Titolare A.I.C.: E-Pharma Trento S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ravina di Trento - Trento, via Provina, 2, cap 38040, Italia, codice fiscale n. 014200227. Confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine; A.I.C. n. 035485010 (in base 10), 11UXBL in base 32); forma farmaceutica: granulato effervescente; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina-Trento (Italia), via Provina, 2; composizione: 1 bustina; principio attivo: difenidramina cloridrato 25 mg; eccipienti: sodio citrato monobasico 1100 mg; inulina 880 mg; sorbitolo 480 mg; calcio carbonato 300 mg; potassio-carbonato 200 mg; saccarina sodica 10 mg; aroma limone 5 mg. Indicazioni terapeutiche: coadiuvante per il trattamento temporaneo dei disturbi del sonno. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier presentato per il farmaco «Aliserin» (A.I.C. n. 035486) e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 035485010 «25 mg granulato effervescente», 20 bustine; classe: C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035485010 «25 mg granulato effervescente», 20 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.