Gazzetta n. 300 del 23 dicembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eso-Jod»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 1110 del 10 dicembre 2004

Titolare A.I.C.: Esoform S.p.A. laboratorio chimico farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in Rovigo, viale del Lavoro, 10, c.a.p. 45100, Italia, codice fiscale 00352000293.
Medicinale: ESO-JOD.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 032761013 - soluzione flac.no 20 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 20 ml.
A.I.C. n. 032761025 - soluzione fiala 30 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 30 ml.
A.I.C. n. 032761037 - soluzione flac.no 50 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 50 ml.
A.I.C. n. 032761049 - soluzione flacone 250 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 250 ml.
A.I.C. n. 032761052 - «100» soluzione flacone 500 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 500 ml.
A.I.C. n. 032761064 - soluzione flacone 1000 ml varia a: «10% soluzione cutanea» flacone da 1000 ml.
A.I.C. n. 032761076 - soluzione tanica 5000 ml (sospesa) varia a: «10% soluzione cutanea» tanica da 5000 ml.
A.I.C. n. 032761088 - «500» soluzione flac.no 20 ml (sospesa) varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 20 ml.
A.I.C. n. 032761090 - «500» soluzione flac.no 30 ml (sospesa) varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 30 ml.
A.I.C. n. 032761102 - «500» soluzione flac.no 50 ml (sospesa) varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 50 ml.
A.I.C. n. 032761114 - «500» soluzione flacone 250 ml varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 250 ml.
A.I.C. n. 032761126 - «500» soluzione flacone 500 ml varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 500 ml.
A.I.C. n. 032761138 - «500» soluzione flacone 1000 ml varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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