Gazzetta n. 300 del 23 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eso-Jod» Estratto determinazione NCR/N n. 83 del 10 dicembre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ESO-JOD, anche nella forma e confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Titolare A.I.C.: Esoform S.p.a. Laboratorio chimico farmaceutico, con sede legale e domicilio fiscale in Rovigo, viale del Lavoro, 10, c.a.p. 45100, codice fiscale 00352000293. Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. A.I.C. n. 032761140 (in base 10) 0Z7T9N (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Esoform S.p.a. Laboratorio chimico farmaceutico stabilimento sito in Rovigo, viale del Lavoro, 10 (produzione, confezionamento, controllo). Composizione: 100 g di prodotto contengono: principio attivo: povidone-iodio al 10% di iodio (iodio attivo=1%) 10 g. eccipienti': glicerina 1g; nonilfenossipolietilenossietanolo 0,25 g; sodio fosfato bibasico 0,15 g; acido citrico anidro 0,071 g; acqua depurata q.b.a 100 g. Indicazioni terapeutiche: «Eso-Jod» si usa per la disinfezione e la pulizia della cute lesa. E' indicato per l'antisepsi generale della cute nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali, suture chirurgiche, ulcere di lieve entita'; per la preparazione e delimitazione del campo pre-operatorio; per la disinfezione di aree cutanee per prelievi di sangue, liquido endorachideo, midollo osseo, oppure per iniezioni endovenose e soprattutto, in occasione di trasfusioni, per fusioni, cateterismo venoso. «Eso-Jod» possiede uno spettro d'azione completo; e' efficace contro batteri gram positivi e gram negativi. E' attivo anche nei confronti delle spore, nel rispetto dei tempi di contatto. «Eso-Jod» ha un elevato potere di penetrazione. Non viene inattivato dai secreti (sangue, pus, siero); non e' soggetto a contaminazione tardiva, anche in seguito a diluizione. Classificazione al fini della rimborsabilita'. Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. A.I.C. n. 032761140 (in base 10), 0Z7T9N (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione al fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 032761140 «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.