Gazzetta n. 300 del 23 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pariet» Estratto provvedimento UPC/II/1625 del 26 novembre 2004 Specialita' medicinale: PARIET. Confezioni: 034216010/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216022/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216034/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216046/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216059/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216061/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216073/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216085/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg; 034216097/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216109/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216111/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216123/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216135/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216147/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216150/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216162/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216174/M - 1 blister AL/AL 7 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216186/M - 1 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216198/M - 2 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216200/M - 4 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216212/M - 1 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216224/M - 2 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216236/M - 5 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg; 034216248/M - 8 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg; Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0248/001-002/II/037 e W31. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 4.2, 4.5, 4.8, e 4.9. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.