Gazzetta n. 300 del 23 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blopresid» Estratto provvedimento UPC/II/1627 del 1° dicembre 2004 Specialita' medicinale: BLOPRESID. Confezioni: 034187017/M - 7 compresse in blister; 034187029/M - 14 compresse in blister; 034187031/M - 20 compresse in blister; 034187043/M - 28 compresse in blister 034187056/M - 50 compresse in blister; 034187068/M - 56 compresse in blister; 034187070/M - 98 compresse in blister; 034187082/M - 98X1 compresse in blister; 034187094/M - 100 compresse in blister; 034187106/M - 300 compresse in blister; 034187118/M - 16/12,5 mg 7 compresse in blister (AL); 034187120/M - 16/12,5 mg 14 compresse in blister (AL); 034187132/M - 16/12,5 mg 20 compresse in blister (AL); 034187144/M - 16/12,5 mg 28 compresse in blister (AL); 034187157/M - 16/12,5 mg 50 compresse in blister (AL); 034187169/M - 16/12.5 mg 56 compresse in blister (AL); 034187171/M - 16/12,5 mg 98 compresse in blister (AL); 034187183/M - 16/12,5 mg 100 compresse in blister (AL); 034187195/M - 16/12,5 mg 300 compresse in blister (AL); Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/H/0163/001-02/II/017. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.