Gazzetta n. 298 del 21 dicembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxiparina»

Estratto determinazione n. 73 del 29 novembre 2004

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede in via Messina, 38, Milano, con codice fiscale n. 06685100155:
Medicinale: FRAXIPARINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 026736064 - «2850 UI antixa/0,3 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,3 ml;
A.I.C. n. 026736076 - «3800 UI antixa/0,4 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,4 ml;
A.I.C. n. 026736088 - «5700 UI antixa soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,6 ml;
A.I.C. n. 026736090 - «7600 UI antixa soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,8 ml;
A.I.C. n. 026736102 - «9500 UI antixa soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 1 ml;
A.I.C. n. 026736114 - «9500 UI/ml antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 19000 UI/2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736126 - «9500 UI/ml antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 47500 UI/5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736138 - «9500 UI/ml antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 142500/15 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736239 - «5700 UI antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,6 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736241 - «5700 UI antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,6 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736254 - «7600 UI antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,8 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736266 - «7600 UI antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,8 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736278 - «9500 UI antixa/1 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026736280 - «9500 UI antixa/1 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 1 ml (sospesa), e' ora trasferita alla societa': GlaxoSmithKline S.p.a., con sede in via A. Fleming, 2, Verona, con codice fiscale 00212840235.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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