Gazzetta n. 295 del 17 dicembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Enagon»

Estratto provvedimento n. 251 del 23 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ENAGON soluzione iniettabile nelle confezioni:
1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 102304019;
2 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 102304021;
5 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 102304033.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' dopo prima apertura.
E' autorizzata la modifica della durata del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario.
La validita' ora autorizzata e' di ventotto giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, rimanendo invariata la validita' del prodotto integro e corrisponde a 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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