Estratto provvedimento n. 255 del 23 novembre 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario: ENACARD, compresse nelle confezioni: 28 compresse 1 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046061; 28 compresse 2,5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046073; 28 compresse 5 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046085; 28 compresse 10 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046097; 28 compresse 20 mg (4 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046109; 84 compresse 1 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046111; 84 compresse 2,5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046123; 84 compresse 5 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046135; 84 compresse 10 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046147; 84 compresse 20 mg (12 blister da 7 cpr cad.) - A.I.C. n. 100046150. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288. Oggetto: Variazione tipo I: nuovo sito confezionamento primario e secondario e rilascio lotti. E' autorizzata per la specialita' indicata in oggetto la variazione tipo I concernente l'aggiunta di un nuovo sito di confezionamento primario e secondario e precisamente: Patheon France, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jailleu - France E' autorizzata altresi' l'aggiunta di un nuovo sito per il rilascio lotti del prodotto finito e precisamente: Merial France, 4 Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex - France. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |