Gazzetta n. 293 del 15 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esolut» Estratto determinazione A.I.C. n. 1073 del 29 novembre 2004 Titolare A.I.C.: AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 c.a.p. 00181 Italia, codice fiscale n. 03907010585. Medicinale: ESOLUT. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica quali-qualititativa degli eccipienti: da: principio attivo: invariato; eccipienti: decile oleato, vaselina bianca, esteri di acidi grassi ad alto peso molecolare, glicole propilenico, magnesio solfato, metile p-idrossibenzoato, acido benzoico, essenza di rosa, acqua depurata. a: principio attivo: invariato; eccipienti: decile oleato, vaselina bianca, esteri di acidi grassi ad alto peso molecolare, witepsol H 15, magnesio solfato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, essenza di rosa, acqua depurata. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027797012 - «2,5 g crema vaginale» tubo da 30 g + 6 applicatori. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.