Gazzetta n. 293 del 15 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Potassio lattato Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione n. 49 del 23 novembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: POTASSIO LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA, con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola Della Scala - Verona, via Camagre n. 41 - 43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227060231. Confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. A.I.C. n. 031911050 (in base 10); 0YFV4B (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttori: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola Della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43 (tutte); Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), zona industriale Dittaino (tutte). Composizione: 10 ml contengono: principi attivi: potassio idrossido 1,12 g; acido lattico 1,8 g. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: nel trattamento delle deficienze di potassio quando la reintegrazione per via orale non e' possibile e nelle acidosi di media entita'. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. A.I.C. n. 031911050 (in base 10); 0YFV4B (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione al fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 031911050 «2 meq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml - OSP: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.