Gazzetta n. 292 del 14 dicembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Otogent»

Provvedimento n. 266 del 25 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario OTOGENT soluzione otodermatologica nella confezione: flacone da 30 ml - A.I.C. n. 102096017.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense, km 20,300, codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' dopo prima apertura.
E' autorizzata la modifica della durata del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario.
La validita' ora autorizzata e' di 30 giorni dopo il primo prelievo dal suo contenitore primario se conservato ad una temperatura non superiore a 25°C., rimanendo invariata la validita' del prodotto integro e corrisponde a 36 mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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