Gazzetta n. 292 del 14 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione n. 43 del 23 novembre 2004 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI FRESENIUS KABI ITALIA, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale anche nella forma e confezione: «solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231. Confezione: «solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml: A.I.C. n. 031917634 (in base 10) 0YG1L2 (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttori: Fresenius Kabi Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola Della Scala (Verona), via Camagre n. 41/43 (tutte); Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), zona industriale Dittaino (tutte). Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 031917634 (in base 10) 0YG1L2 ( in base 32). Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 031917634 «solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml - Osp: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.