Gazzetta n. 292 del 14 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citophase» Estratto determinazione A.I.C. n. 1057 del 23 novembre 2004 Medicinale: CITOPHASE. Titolare A.I.C.: Farmila-Thea farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi, 50, cap 20019, Italia, codice fiscale 07486020154. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principio attivo: invariato. Flacone di polvere liofilizzata: eccipienti da: sodio fosfato monobasico 23,0 mg, sodio fosfato bibasico 23,1 mg, Tiomersal 1,0 mg a: sodio fosfato monobasico 23,0 mg, sodio fosfato bibasico 23,1 mg. Flacone solvente: eccipienti da: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5,0 ml a: Tiomersal 0,5 mg, acqua depurata q.b. a 5,0 ml, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029516034 - «50000 UI/ml collirio, polvere e solvente per soluzione» flacone da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.