Gazzetta n. 292 del 14 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tauxolo» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1061 del 23 novembre 2004 Medicinale: TAUXOLO. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' igienico terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Mede (Pavia), via Cavour, 70, cap 27035, Italia, codice fiscale 01108720598. Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.I.C. n. 392 del 31 marzo 2004. Al provvedimento A.I.C. n. 392 del 31 marzo 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 93 del 21 aprile 2004, e' apportata la seguente rettifica: a pag. 58, 2ª colonna, al paragrafo relativo alle «modifiche della denominazione delle confezioni gia' autorizzate»: da: A.I.C. n. 025311022- flacone sciroppo 200 ml varia a «30 mg/ml sciroppo», flacone sciroppo 200 ml; a: A.I.C. n. 025311022 - flacone sciroppo 200 ml varia a «3 mg/ml sciroppo», flacone sciroppo 200 ml; a pag. 59, 1ª colonna, al paragrafo relativo ai «lotti gia' prodotti»: da: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025311010 (sospesa); flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 025311022; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034 (sospesa); AD 10 supposte 30 mg - A.I.C. n. 025311059 (sospesa) e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 025311061, i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta; a: per le confezioni 30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025311010 (sospesa); flacone sciroppo 200 ml - A.I.C. n. 025311022; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034 (sospesa); AD 10 supposte 30 mg - A.I.C. n. 025311059 (sospesa) e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 025311061 (sospesa), i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta; a pag. 59, 1ª colonna, al paragrafo relativo «all'efficacia del provvedimento per le confezioni sospese»: da: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025311010; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034 e AD 10 supposte 30 mg - A.I.C. n. 025311059 sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione; a: per le confezioni: 30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025311010; 20 bustine 15 mg - A.I.C. n. 025311034; AD 10 supposte 30 mg - A.I.C. n. 025311059 e BB 10 supposte 15 mg - A.I.C. n. 025311061 sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.