Gazzetta n. 292 del 14 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terafluss» Estratto provvedimento A.I.C. n. 961 del 21 ottobre 2004 Medicinale: TERAFLUSS. Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Padova, Riviera Francia, 3/A, cap 35100, Italia, codice fiscale 01411710211. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 306 del 21 giugno 2004. Al decreto n. 306 del 21 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 220 del 18 settembre 2004,sono apportate le seguenti rettifiche: al paragrafo relativo alla descrizione del medicinale: da: «in sostituzione della confezione "2 mg compresse" 10 compresse divisibili codice A.I.C. n. 035046010 - A.I.C n. 035046034)»; a: «in sostituzione della confezione "2 mg compresse" 10 compresse divisibili codice A.I.C. n. 035046010 viene autorizzata la confezione "2 mg compresse" 30 compresse divisibili (codice A.I.C. n. 035046034)»; al paragrafo relativo alle «Indicazioni terapeutiche»: da: le compresse di Terazosina sono indicate per: il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata; il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da iperplasia prostatica benigna (IPB). a: le compresse di Terazosina sono indicate per: il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata; il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB), relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 035046034 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.