Gazzetta n. 291 del 13 dicembre 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Zantel»

Estratto decreto n. 142 del 25 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario ZANTEL compresse per cani.
Procedura di mutuo riconoscimento n. IR/V/0152/001.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. - Loughrea - Co. Galway - Irlanda.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea - Co. Galway (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione in HDPE da 20 compresse - A.I.C. n. 103676019;
confezione in HDPE da 50 compresse - A.I.C. n. 103676021;
confezione in HDPE da 100 compresse - A.I.C. n. 103676033;
4 compresse in blister in alluminio - A.I.C. n. 103676045;
8 compresse in blister in alluminio - A.I.C. n. 103676058;
20 compresse in blister in alluminio - A.I.C. n. 103676060;
50 compresse in blister in alluminio A.I.C. n. 103676072;
100 compresse in blister in alluminio - A.I.C. n. 103676084;
4 compresse in strisce polietilene a bassa densita' A.I.C. n. 103676096;
8 compresse in strisce polietilene a bassa densita' A.I.C. n. 103676108;
20 compresse in strisce polietilene a bassa densita' A.I.C. n. 103676110;
50 compresse in strisce polietilene a bassa densita' - A.I.C. n. 103676122;
100 compresse in strisce polietilene a bassa densita' A.I.C. n. 103676134.
Composizione: una compressa contiene:
praziquantel 50,0 mg, fenbendazolo 500,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: antielmintico ad ampio spettro per il trattamento delle infestazioni miste da nematodi e cestodi nel cane.
Validita':
in contenitori e strisce: trentasei mesi;
in blister: dodici mesi.
Eliminare le compresse parzialmente utilizzate.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.