Gazzetta n. 291 del 13 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dropsen» Estratto determinazione A.I.C. n. 1038 del 16 novembre 2004 Medicinale: DROPSEN. Titolare: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n. 36 - c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C: rettifica decreto A.I.C. n. 282 del 21 giugno 2004. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' rettificata l'indicazione relativa alla validita' dopo prima apertura come di seguito indicato: da: ventotto giorni; a: «dopo l'apertura della bustina: dieci giorni. Dopo la somministrazione il contenitore monodose andra' eliminato anche se parzialmente utilizzato», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035538026 - «0,2% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose 0,4 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.