Gazzetta n. 290 del 11 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chinoplus» Estratto determinazione A.I.C. n. 1032 del 16 novembre 2004 Medicinale: CHINOPLUS. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - c.a.p. 00181 Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004. Al decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 217 del 15 settembre 2004, sono apportate le seguenti rettifiche: al paragrafo eccipienti: da: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70 mg, croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale anidra 11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole propilenico 3600 mg, titanio diossido (E 171) 3600 mg, talco 1600 mg, ossido ferrico (E 172) 0,182 mg; a: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70 mg, croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale anidra 11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole propilenico 3,600 mg, titanio diossido (E 171) 3,600 mg, talco 1,600 mg, ossido ferrico (E 172) 0,182 mg. Al paragrafo delle indicazioni terapeutiche: da: «Chinoplus e' indicato per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni: bronchiti acute e croniche riacutizzate; infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice); infezioni complicate delle vie urinarie; riacutizzazione di bronchite cronica. Nel prescrivere una terapia antibiotica dovrebbero essere considerate le linee guida locali e/o nazionali sull'uso appropriato degli antibatterici.»; a: «Chinoplus e' indicato per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni: infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice); infezioni complicate delle vie urinarie; riacutizzazione di bronchite cronica.»; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035679012 - «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa; A.I.C. n. 035679024 - «600 mg compresse rivestite con film» 2 compresse; A.I.C. n. 035679036 - «600 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; A.I.C. n. 035679048 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; Nell'estratto del decreto, nel paragrafo del titolare A.I.C. ove indicato «Aziende chimiche riunute Angelini Francesco ACRAF S.p.a.», leggasi: «Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. ...». La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.