Estratto determinazione A.I.C./N n. 1041 del 16 novembre 2004 Medicinale: DAYTRIX. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vialla Sayonara, Sanremo - Imperia, Strada Solario, 75/77, c.a.p. 18038, Italia, codice fiscale 00071020085. Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 363 del 30 luglio 2004. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' rettificato il paragrafo relativo alla descrizione degli eccipienti come di seguito indicato: da: lidocaina cloridrato 20 mg - Acqua per preparazioni iniettabili 2 ml; a: Lidocaina cloridrato 35 mg - Acqua per preparazioni iniettabili 3,5 ml. relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036093033 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente 3,5 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |