Estratto determinazione A.I.C. n. 1043 del 16 novembre 2004
Medicinale: VERAPAMIL. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza - Milano, Centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda via Paracelso, 16, cap 20041, Italia, codice fiscale 01312320680 Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.l.C. n. 772 del 30 luglio 2004. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: la dicitura da: «medicinale generico» a «medicinale»; il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 031228012\G a A.I.C. n. 031228012; il numero A.I.C. della confezione da: AIC n. 031228024\G a A.I.C. n. 031228024; la denominazione del medicinale da: «VERAPAMIL» a «VERAPAMIL HEXAL». E' inoltre rettificato lo standard-terms della confezione A.I.C. n. 031228012/G che varia da: «80 mg compresse rivestite» 30 compresse a «80 mg compresse rivestite con film» 30 eompresse. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |