Gazzetta n. 288 del 9 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ectiva» Estratto provvedimento UPC/II/1623 del 16 novembre 2004 Specialita' medicinale: ECTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 034438010/M - 28 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438034/M - 56 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438061/M - 98 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438085/M - 280 capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 034438097/M - 28 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438111/M - 56 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438147/M - 98 capsule 15 mg in blister; A.I.C. n. 034438162/M - 280 capsule 15 mg in blister. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/H/0169/001-002/W017. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.