Gazzetta n. 288 del 9 dicembre 2004 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Glucagen» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1617 del 10 novembre 2004
Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezione A.I.C. n. 027489018/M - "Hypokit" 1 fl. liof + sir. solv. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk a/s. Procedura mutuo riconoscimento n. DK/H/0011/001/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche relative al periodo di validita' del solvente nella siringa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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