Gazzetta n. 288 del 9 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi» Estratto provvedimento UPC/II/1620 del 16 novembre 2004 Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI. Confezioni: 035390018/M - 28 compresse da 25 mg; 035390020/M - 28 compresse da 50 mg; 035390032/M - 28 compresse da 100 mg; 035390044/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 25 mg; 035390057/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 50 mg; 035390069/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 100 mg. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0175/001-003,W006. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito armonizzazione per procedura di arbitrato. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.