Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.» Estratto decreto NCR n. 446 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico Nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030684308 (in base 10), 0X8F4N (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 9 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: Principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro di sodio. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto NCR n. 445 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO CLORURO S.A.L.F., con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto - Bergamo, via Marconi, 2, c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale n. 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «0,9 % soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 030684310 (in base 10) 0X8F4Q (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via Mazzini, 2 (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g. eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di cloruro di sodio. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.