Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cepim» Estratto determinazione A.I.C. n. 1008 del 10 novembre 2004 Titolare A.I.C.: Polifarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (RM), via Tor Sapienza, 138 - cap. 00155, Italia, codice fiscale n. 00403210586; Medicinale: CEPIM. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028896025 «1000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml varia a: «1g/3 ml polvere solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml; A.I.C. n. 028896037 «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml (sospesa). La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone (A.I.C. n. 028896037), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.