Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diprivan» Estratto determinazione A.I.C. n. 1003 del 10 novembre 2004 Medicinale: DIPRIVAN. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio - Milano, Palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p. 20080, Italia, codice fiscale n. 0075390155 Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026114025 «10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml varia a «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 flacone da 50 ml; A.I.C. n 026114037 «10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 flacone da 100 ml varia «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n 026114049 «10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 20 ml varia a «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 siringa preriempita da 20 ml (sospesa); A.I.C. n 026114052 «10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 50 ml varia a «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 siringa preriempita da 50 ml; A.I.C. n 026114064 «20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 10 ml varia a «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 siringa preriempita da 10 ml (sospesa); A.I.C. n 026114076 «20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa da 50 ml varia a «10 mg/ml emulsione per infusione» 1 siringa preriempita da 50 ml; A.I.C. n 026114088 «20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml varia a «20 mg/ml emulsione per infusione» 1 flacone da 50 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 20 ml» (A.I.C. n. 026114049), «20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita da 10 ml (A.I.C. n. 026114064), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.