Gazzetta n. 286 del 6 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxima» Estratto determinazione A.I.C. n. 1026 del 10 novembre 2004 Medicinale: CEFOTAXIMA. Titolare AIC: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese (VA), largo Boccioni, 1, cap. 21040, Italia, codice fiscale n. 00795170158. Variazione A.I.C.: rettifica decreto G n. 323 del 21 giugno 2004. Il decreto G n. 323 del 21 giugno 2004, e' rettificato come di seguito indicato: La dicitura da: «DECRETO G» a «DECRETO A.I.C.» La dicitura da: «medicinale generico» a «medicinale» Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483015/G a A.I.C. n. 035483015; Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483027/G a A.I.C. n. 035483027; Il numero A.I.C. della confezione da: A.I.C. n. 035483039/G a A.I.C. n. 035483039. La denominazione del medicinale da: «CEFOTAXIMA» a «CEFOTAXIMA SANDOZ». Nella descrizione dell'eccipiente della fiala solvente: per la confezione codice di A.I.C. n. 035483027; da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 4 ml; a: acqua per preparazioni iniettabili 4 ml» e per la confezione codice di A.I.C. n. 035483039; da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml; a: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml.». La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.