Gazzetta n. 284 del 3 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata enterica Pierrel Medical Care». Estratto decreto NCR n. 452 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA PIERREL MEDICAL CARE con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, cap 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «Soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; AIC n. 030739041 (in base 10) 0XB2M1 (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), zona industriale (completa). Composizione: un flacone da 500 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 2,5 g; potassio cloruro 0,375 g; calcio cloruro 2H2O 0,175 g; magnesio cloruro 6H2O 0,155 g; sodio acetato 3H2O 3,2 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite enteriche e trattamento delle acidosi metaboliche di lieve entita'. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.