Gazzetta n. 283 del 2 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica Pierrel Medical Care». Estratto decreto NCR n. 454 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA PIERREL MEDICAL CARE, con caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo, Potenza, zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale n. 02790010967. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 031366065 (in base 10), 0XX6XK (in base 32); classe: C; forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo, Potenza (Italia), zona industriale (completa). Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 1,85 g; potassio cloruro 0,65 g; ammonio cloruro 1,85 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell'alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.