Gazzetta n. 283 del 2 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio e sodio cloruro Pierrel Medical Care». Estratto decreto NCR n. 448 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: GLUCOSIO E SODIO CLORURO PIERREL MEDICAL CARE, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «I soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml, «II soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo, Potenza, zona industriale, c.a.p. 85050, Italia, codice fiscale n. 02790010967. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «I soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; A.I.C. n. 031373158 (in base 10), 0XXFV6 (in base 32); classe: C. Forma farmaceutica: soluzione per infusione; Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo, Potenza (Italia), zona industriale (completa). Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 23,5 g; sodio cloruro 0,9 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml. Confezione: «II soluzione per infusione» 20 flaconi da 500 ml; A.I.C. n. 031373160 (in base 10), 0XXFV8 (in base 32); classe: C. Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo, Potenza (Italia), zona industriale (completa). Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 27,5 g; sodio cloruro 4,5 g; eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione e un apporto di cloruro di sodio in associazione ad un apporto calorico. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.