Gazzetta n. 282 del 1 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Elettrolitica reidratante Pierrel Medical Care» Estratto decreto NCR n. 441 del 21 ottobre 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ELETTROLITICA REIDRATANTE PIERREL MEDICAL CARE con le caratteristiche di cui al Formulano unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: « I Soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml. Titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Tito Scalo - Potenza, Zona industriale, cap 85050, Italia, codice fiscale 02790010967. confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dellart. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «I soluzione per infusione «20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030741110 (in base 10), 0XB4MQ (in base 32); classe: C; forma farmaceutica: soluzione per infusione; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore: «Pierrel Medical Care S.p.a.» stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale (completa); Composizione: 500 ml contengono: principio attivo: sodio lattato 2,912 g; sodio cloruro 2 g; potassio cloruro 1,35 g eccipiente: acqua pp.i. quanto basta a 500 ml; Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati acidosi lievi o moderati, ma non gravi. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.