Gazzetta n. 282 del 1 dicembre 2004 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Glucagen» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1618 del 10 novembre 2004
Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezionii e numeri A.I.C.: A.I.C. n. 027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.; A.I.C. n. 027489020/M - 1 flac. liof 1 mg + fiala 1 ml. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/II/034. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: utilizzo del saccarosio come fonte alternativa di carboidrati nel processo di fermentazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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