Gazzetta n. 282 del 1 dicembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Nasacort» Estratto provvedimento UPC/II/1619 del 10 novembre 2004 Specialita' medicinale: NASACORT. Confezione: A.I.C. n. 033938010/M - spray nasale 120 spruzzi 55 mcg. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0189/001-002/W015. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 6.6 istruzioni per l'impiego e la manipolazione. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.