Estratto provvedimento n. 243 del 15 novembre 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario: PANACUR, nelle confezioni: flacone da 1 L. 10%, flacone da 2,5 L. 2.5%, flacone da 1 L. 2,5% - A.I.C. n. 101390. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta sostituzione eccipiente con un altro equivalente e modifica minore della produzione del prodotto finito limitatamente a «Panacur» flacone da 1 L. 10% - A.I.C. 101390019. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario in questione, limitatamente alla confezione flacone da 1 L. 10%, la modifica di composizione relativamente agli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |