Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2004 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex» |
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Estratto determinazione UPC/II/1610 del 4 novembre 2004
Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: A.I.C. n. 033330010/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo; A.I.C. n. 033330022/M - spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possano essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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