Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2004 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Rinelon» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1611 del 4 novembre 2004
Specialita' medicinale: RINELON. Confezioni: spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg - A.I.C. n. 034055018; spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo - A.I.C. n. 034055020/M. Titolare A.I.C.: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/018. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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