Gazzetta n. 275 del 23 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norditropin» Estratto provvedimento di modifica UPC n. 125 del 20 ottobre 2004 Societa': Novo Nordisk A/S. Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC. Specialita' medicinale: NORDITROPIN. «i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Norditropin» 1 flacone liofilizzato 4 mg + 1 flac. solv 1 ml - A.I.C. n. 027686031 - 1 flacone liofilizzato 1.33 mg + 1 flac. solv 3 ml A.I.C. n. 027686017 - Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 5 mg/1,5 ml per penna dosatrice A.I.C. n. 027686068/M - Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 10 mg/1,5 ml per penna dosatrice A.I.C. n. 027686070/M - Simplex soluzione iniettabile 1 cartuccia 15 mg/1,5 ml per penna dosatrice A.I.C. n. 027686082/M, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori trenta giorni a partire dal 6 novembre 2004 data di scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC n. 122 del 23 settembre 2004 senza ulteriore proroga. Tale proroga e' concessa in considerazione del tempo intercorso tra l'autorizzazione all'estensione delle indicazioni terapeutiche per la specialita' in oggetto, concessa con decreto UPC/II/1548 del 22 giugno 2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'8 luglio 2004 e la successiva rettifica con correzione della dicitura dei testi relativi all'estensione delle indicazioni terapeutiche pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 195 del 20 agosto 2004. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.