Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Voluven». Estratto provvedimento UPC/II/1607 del 26 ottobre 2004 Specialita' medicinale: VOLUVEN. Confezioni: A.I.C. n. 034660098/M - soluzione per infusione 25 sacche PVC 250 ml; A.I.C. n. 034660100/M - soluzione per infusione 15 sacche PVC 500 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0223/001/W005. Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione medicinale. Modifica apportata: aggiunta di un materiale alternativo per la sovrasacca delle sacche in PVC e conseguente modifica al paragrafo 6.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.