Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zomacton». Estratto provvedimento UPC/II/1608 del 28 ottobre 2004 Specialita' medicinale: ZOMACTON. Confezioni: A.I.C. n. 027743032/M - 1 flac. liof. 4 mg + 1 fiala solv. 3,5 ml. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/002/W013 e W09. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 6.1 e 6.5. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.