Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flolan» Estratto determinazione A.I.C. n. 976 del 4 novembre 2004 Medicinale: FLOLAN. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd, con sede legale e domicilio fiscale in Greenford - Middlesex UB6 0NN, Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue, Gran Bretagna. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027750013 «0,5 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente 50 ml varia a: «0,5 mg/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente 50 ml; A.I.C. n. 027750025 «0,5 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino polvere varia a: «0,5 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere (sospesa); A.I.C. n. 027750037 «1,5 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino polvere + 2 flaconi solvente da 50 ml varia a: «1,5 mg/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente 50 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"0,5 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino polvere» (A.I.C. n. 027750025), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.