Gazzetta n. 273 del 20 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto 8 marzo 2004, n. 106, recante l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benactiv gola». Estratto provvedimento A.I.C. n. 958 del 21 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, Cap NG2 3AA, Gran Bretagna. Medicinale: BENACTIV GOLA. Variazione A.I.C.: errata-corrige al decreto n. 106 dell'8 marzo 2004. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Nella parte del comunicato: «Estratto decreto NCR n. 106 dell'8 marzo 2004, relativo al medicinale suindicato, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 70 del 24 marzo 2004, alla pag. 56, prima colonna, al paragrafo relativo agli eccipienti della confezione: A.I.C. n. 033262054 - «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero, ove e' indicato «sciroppo di maltilolo 1841 mg» leggasi: «sciroppo di maltilolo 613,4 mg; isomaltosio 1841 mg», al paragrafo relativo alla validita' del prodotto integro, ove e' indicato «Validita' del prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione», leggasi «Validita' del prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione», al paragrafo relativo agli eccipienti della confezione: A.I.C. n. 033262066 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero, ove e' indicato l'eccipiente «isomaltasio» leggasi: «isomaltosio» e al paragrafo relativo alle indicazioni terapeutiche, ove e' indicato «Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stato irritativo-infiammatori ...» leggasi: «Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori ...». Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.